關于碩創醫療器械
碩創（上海）醫療器械有限公司（MAXUS Medical Co., Ltd.）成立于2005年，2019年正式成為臺灣上柜掛牌公司“ICARES奈米醫材”旗下子公司，擁有集團成熟的人工晶狀體制造技術及高階醫材表面處理技術，主要從事眼科醫療器械的研發、生產與銷售并提供技術服務。
我們落地上海張江，以聚焦白內障手術為起點，研發、生產人工晶狀體及推注器，并將涂層應用推廣到相關產業領域，經過幾年的沉淀與積累，2023年，涂層服務取得ISO 13485的認證；2024年，自主研發的“推見”人工晶狀體及“推特”人工晶狀體推注器陸續獲批上市，往在地生產與銷售邁進了一大步。同年，因應各項業務量能需求的增加，我們在浦江增設二廠，產能產值實現大幅的提升。
多年來，我們堅守初心，在充滿使命感的經營團隊帶領下，攜手砥礪前行，在人工晶狀體的部分，我們以低溫車削制程技術建立精密生產工法，以近乎苛求的檢驗滿足植入式醫材高品質的把控，高規格潔凈廠房，配備高精度加工生產設備，滿足多規格與多光焦度的市場需求。通過國內藥監嚴格的體系考核，單焦非球預裝式人工晶狀體已取得產品注冊證（國械注準20243161602）。
我們不僅是人工晶狀體的專家，同時我們也精于推注器的設計開發與優化，研發實力獲得專利認可。在生產制程上，主要的核心技術與關鍵組裝都在廠內完成，搭配自動化生產設備提高良率，以GB/T 42061質量管理體系進行生產與品質的監測，因應醫療器械產業特性，展現產品可追溯性的工廠管理。我們的推注器除了取得上市許可（滬械注準 20242160032），同時也符合市場監督對生產許可的把控。
除了自有產品，我們還承接集團美國子公司AST Products, Inc.表面涂層技術，AST 30余年專業涂層技術的積累，涂層業務在全球市占率超55% 。碩創醫療器械以人工晶狀體推注器導入頭的涂層應用為切入點，成功完成多款潤滑涂層的技術轉移，通過ISO 13485品質生產體系認證，我們可以為客戶提供定制化涂層驗證、涂層工藝開發與代工服務。
發展足跡
| 年 度 | 項 目 |
|---|---|
| 2025/06 | 推特®HBL人工晶狀體推注器取得醫療器械注冊證（滬械注準20252160274） |
| 2025/06 | 推特®GBF人工晶狀體推注器取得醫療器械注冊證（滬械注準20252160230） |
| 2025/01 | 推見®人工晶狀體取得醫療器械注冊證（國械注準20253160119） |
| 2024/11 | 推見®預裝式人工晶狀體取得醫療器械生產許可證（滬藥監械生產許20243321號） |
| 2024/08 | 推見®預裝式人工晶狀體取得醫療器械注冊證（國械注準20243161602） |
| 2024/03 | 推特®BF人工晶狀體推注器取得醫療器械生產許可證（滬藥監械生產許20243321號） |
| 2024/01 | 通過上海市閔行區浦江廠區環評審批（閔環保許評[2024]11 號） |
| 2024/01 | 推特®BF人工晶狀體推注器取得醫療器械注冊證（滬械注準20242160032） |
| 2023/12 | 取得推注器圖形商標注冊證（第71175421號） |
| 2023/12 | 取得“Asqelio”商標注冊證（第71491051號） |
| 2023/09 | 取得為無源醫療器械產品提供涂層服務ISO 13485資質 |
| 2023/09 | 取得“pioli”商標注冊證（第70138659號） |
| 2023/08 | 取得“lioli”商標注冊證（第70134067號） |
| 2023/04 | 取得醫療器械經營許可證 |
| 2022/11 | 取得“推見”商標注冊證（第64244933號） |
| 2022/03 | 取得“樂澄”商標注冊證（第53861960號） |
| 2021/12 | 取得“推特”商標注冊證（第53557566號） |
| 2020/11 | bioli取得進口醫療器械注冊證（國械注許20202160016） |
| 2020/08 | 取得晶體圖形商標注冊證（第38575906號） |
| 2020/04 | 推見®預裝式藍光濾過型非球面人工晶狀體臨床試驗啟動 |
| 2020/04 | 取得第二類醫療器械經營備案憑證 |
| 2020/01 | Cart-D人工晶狀體折疊夾取得進口醫療器械注冊證（國械注許20202160001） |
| 2019/09 | 通過上海市浦東新區張江廠區環評審批（滬浦環保許評[2018]177號） |
| 2019/05 | pioli®人工晶狀體推注器取得進口醫療器械注冊證（國械注進20192160286） |
| 2019/03 | 正式成為臺灣上柜掛牌公司〝ICARES奈米醫材〞旗下子公司 |
| 2005 | 公司成立 |
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